Cục Quản lý Dược – Quantridautu.com https://quantridautu.com Trang thông tin, kiến thức chuyên sâu về quản trị, đầu tư, tài chính và kinh tế Sat, 02 Aug 2025 10:21:22 +0000 vi hourly 1 https://wordpress.org/?v=6.7.2 https://cloud.linh.pro/quantridautu/2025/08/quantridautu.svg Cục Quản lý Dược – Quantridautu.com https://quantridautu.com 32 32 Thu hồi sản phẩm mỹ phẩm vì sai lệch công thức và nhãn mác https://quantridautu.com/thu-hoi-san-pham-my-pham-vi-sai-lech-cong-thuc-va-nhan-mac/ Sat, 02 Aug 2025 10:21:19 +0000 https://quantridautu.com/thu-hoi-san-pham-my-pham-vi-sai-lech-cong-thuc-va-nhan-mac/

Cục Quản lý Dược đã ra quyết định thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố. Quyết định này được đưa ra sau khi đoàn kiểm tra tiến hành làm việc trực tiếp tại công ty và phát hiện các sản phẩm mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ đã nộp, đồng thời nhãn sản phẩm có nội dung sai lệch so với bản chất và tính năng thực tế.

Các sản phẩm bị thu hồi đều do nhà sản xuất BELCOS COSMETIC GmbH (Đức) sản xuất và được Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh đứng tên công bố. Đây là hành vi vi phạm quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm. Cục Quản lý Dược đã áp dụng biện pháp xử lý nghiêm và thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố đối với 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.

Ngoài ra, công ty này cũng sẽ bị tạm ngừng tiếp nhận toàn bộ hồ sơ công bố mỹ phẩm mới trong thời gian 6 tháng. Các hồ sơ đề nghị cấp số tiếp nhận mà doanh nghiệp đã nộp trước ngày ban hành công văn cũng sẽ không còn giá trị. Điều này có nghĩa là Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh sẽ không thể tiếp tục công bố các sản phẩm mỹ phẩm mới trong thời gian tới.

Các sản phẩm bị thu hồi có giá bán lẻ dao động từ khoảng 1,1 triệu đến hơn 3,6 triệu đồng. Sản phẩm Bel-Energen Phyto-Sensation Elixir có giá cao nhất khoảng 3.600.000 đồng. Điều này cho thấy rằng các sản phẩm bị thu hồi là những sản phẩm cao cấp và được bán rộng rãi trên thị trường.

Sau thời gian tạm ngừng, nếu muốn tiếp tục đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh bắt buộc phải thực hiện lại quy trình công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật hiện hành. Điều này có nghĩa là công ty sẽ phải rà soát và điều chỉnh lại các hồ sơ công bố sản phẩm để đảm bảo tuân thủ các quy định về quản lý mỹ phẩm.

Việc thu hồi số tiếp nhận và tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ công bố mỹ phẩm là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và ngăn chặn các hành vi vi phạm trong lĩnh vực quản lý mỹ phẩm. Người tiêu dùng cần cảnh giác và lựa chọn các sản phẩm mỹ phẩm có nguồn gốc rõ ràng và đảm bảo chất lượng.

]]> Hà Nội: Thu hồi và tiêu hủy mỹ phẩm giả và không đạt chất lượng tại nhà thuốc An An và Thảo Vy https://quantridautu.com/ha-noi-thu-hoi-va-tieu-huy-my-pham-gia-va-khong-dat-chat-luong-tai-nha-thuoc-an-an-va-thao-vy/ Wed, 23 Jul 2025 05:10:19 +0000 https://quantridautu.com/ha-noi-thu-hoi-va-tieu-huy-my-pham-gia-va-khong-dat-chat-luong-tai-nha-thuoc-an-an-va-thao-vy/

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy toàn quốc sản phẩm kem dưỡng Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được ký ban hành vào ngày 18/7 bởi Phó Cục trưởng Quản lý Dược, ông Tạ Mạnh Hùng.

Sản phẩm bị thu hồi có nhãn ghi “Product of Thailand”, với số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, sản phẩm này có nhãn được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã tiến hành lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy ở Hà Nội để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Ngoài ra, dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Vì vậy, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm. Cơ quan chức năng cũng được yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Riêng Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Thông tin về việc thu hồi sản phẩm kem dưỡng Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil có thể được tìm thấy trên các trang thông tin điện tử của Bộ Y tế và các cơ quan chức năng liên quan.

]]>